البرمجيات في المجال الطبي

التكامل الآمن لبيانات المرضى في البرمجيات يتطلب عدة إجراءات. أولاً، يجب الالتزام بقانون حماية البيانات الأساسي (GDPR) للوفاء بالمتطلبات القانونية. بالإضافة إلى ذلك، يجب تنفيذ تشفير البيانات وطرق التحقق الآمن لتقييد الوصول غير المصرح به. كما أن التدريب المنتظم لموظفي الشركة على قواعد الخصوصية والأمان مهم أيضًا.

يمكن للمكاتب الطبية ضمان حماية البيانات في بيئة السحابة من خلال اتخاذ العديد من الإجراءات. من بين هذه الإجراءات اختيار مزود سحابي موثوق به يضمن الالتزام بالمعايير القانونية لحماية البيانات، مثل قانون حماية البيانات العامة (GDPR). بالإضافة إلى ذلك، يجب تشفير البيانات وإجراء نسخ احتياطي منتظم لها. التدريب المستمر للعاملين في التعامل مع المعلومات الحساسة هو أيضاً مهم.

يجب تنفيذ التحديثات الأمنية بانتظام وفي أقرب وقت ممكن لحماية الأنظمة من الثغرات المعروفة. توصية عامة هي فحص التحديثات وتطبيقها مرة واحدة على الأقل شهريًا. يجب تثبيت التحديثات الأمنية الحرجة فور توفرها. تختلف الترددات حسب نوع البرمجيات والمتطلبات الأمنية الخاصة.

تختلف تكرار تحديثات البرمجيات في المكاتب بناءً على عوامل مختلفة، بما في ذلك نوع البرمجية ومتطلبات الأمن والنصائح الصادرة من الشركة المصنعة. بشكل عام، يُنصح بتنفيذ التحديثات بانتظام، على الأقل مرة واحدة شهرياً. يجب تثبيت تحديثات الأمان الحرجة فوراً لخفض المخاطر المحتملة. من الجيد أيضاً مراجعة البرمجية باستمرار للتحقق من وجود تحديثات متاحة.

يتم اختبار البرمجيات الطبية قبل إدخالها للسوق عبر مراحل متعددة تضمن مطابقتها لمتطلبات التنظيم. تبدأ العملية بتحليل المخاطر، تليها التحقق من البرمجيات عبر طرق اختبار مختلفة، بما في ذلك اختبارات الوحدات، واختبارات التكامل واختبارات النظام. توثيق جميع نتائج الاختبارات أمر حاسم لإثبات الامتثال للمعايير السارية. في النهاية، تتم مراجعة البرمجيات من قبل جهة معتمدة قبل إدخالها للسوق.

يجب تنفيذ التحديثات الأمنية بشكل دوري وفي أقرب وقت ممكن، لحماية الأنظمة من التهديدات المحتملة. بشكل مثالي يتم ذلك مرة واحدة على الأقل شهريًا، ويجب تثبيت التحديثات الحرجة فورًا. يمكن أن تختلف التكرار حسب نوع البرمجيات والمتطلبات الأمنية الخاصة. يُنصح أيضًا بمراقبة الأنظمة باستمرار للكشف عن التهديدات الجديدة والرد عليها بسرعة.

عند اختيار البرمجيات الطبية، تهتم المكاتب الطبية بمجموعة من العوامل التي تؤثر على كفاءة وسلامة تقديم الرعاية الصحية. هذه العوامل تشمل سهولة الاستخدام للبرمجية، والالتزام بالقوانين واللوائح، وتكاملها مع أنظمة موجودة، وكذلك أمن البيانات ودعم الشركة المصنعة. بالإضافة إلى ذلك، يلعب دور التكيف مع احتياجات المكتب الطبي الخاصة دورًا مهمًا.

تؤثر قواعد تنظيم منتجات الرعاية الصحية (MDR) بشكل كبير على تطوير وتسويق البرمجيات الطبية. تُعرّف المدونة البرمجية كمنتج طبي إذا تم استخدامها في التشخيص، والوقاية، والمراقبة، والعلاج أو تخفيف الأمراض. هذا يؤدي إلى متطلبات أكثر صرامة حول ضمان الجودة وإدارة المخاطر والتقييم السريري. يجب على المصنعين التأكد من أن برمجياتهم تتوافق مع المتطلبات التنظيمية الجديدة لضمان السلامة والفعالية.

تلعب التنظيم الأوروبي للجهاز الطبي (MDR) دورًا محوريًا في تنظيم البرمجيات الطبية من خلال ضمان أمانها وفعاليتها. تحدد MDR متطلبات تطوير وفحص وتسويق البرمجيات الطبية لضمان حماية المرضى. يجب على المصنعين إثبات أن برمجياتهم تتوافق مع المعايير المحددة قبل إدخالها إلى السوق. وهذا يشمل أيضًا المراقبة بعد دخول السوق لضمان أمان مستمر.

يقدم HL7 FHIR (الموارد السريعة لتوافق الرعاية الصحية) في التطبيق العملي العديد من المزايا، خاصة في توحيد أنظمة الرعاية الصحية. يسمح بتبادل بيانات الرعاية بين أنظمة مختلفة وتطبيقات، مما يحسن كفاءة ونوعية رعاية المرضى. وباستخدام تقنيات الويب الحديثة، يصبح FHIR أسهل في التنفيذ والتكيف، مما يسهل دمجه في الأنظمة الحالية. كما أن يعزز تطوير تطبيقات مبتكرة في مجال الرعاية الصحية.

يحتاج اختيار حل سحابي آمن لبيانات المرضى إلى مراعاة عدة عوامل. أولاً، يجب أن تتوافق الحلول مع متطلبات تنظيم حماية البيانات العام (DSGVO). كما أنه من المهم أن يطبق مقدمو خدمات السحابة إجراءات أمنية شفافة، مثل تشفير البيانات وتحكم الوصول. أخيراً، يجب مراعاة توفر الدعم وإمكانية نقل البيانات.

يلعب ISO 27001 دورًا حاسمًا في بيئة السحابة من البرمجيات الطبية، حيث أنه يوفر إطارًا لدارة إدارة المعلوماتية. هذه المعايير تساعد في تحديد وتوجيه الأخطار المرتبطة بحفظ ومعالجة البيانات الصحية الحساسة في السحابة. من خلال تنفيذ ISO 27001، يمكن للشركات أن تضمن اتخاذ الإجراءات الأمنية اللازمة لضمان سرية وأمان وتوفر البيانات. هذا مهم بشكل خاص لتحقيق متطلبات القانون والتوقعات المستخدمين.

يجب على تطبيقات الصحة الرقمية (البرمجيات الطبية) الالتزام بإجراءات أمان صارمة لضمان حماية بيانات المرضى وسلامة البرمجيات. ومن بين هذه الإجراءات الامتثال للتشريعات المتعلقة بحماية البيانات، وتطبيق آليات أمان مثل التشفير والتوثيق، إضافة إلى إجراء فحوصات أمان دورية. كما يُطلب من المصنعين إنشاء نظام لإدارة المخاطر يُحدد ويقلل المخاطر المحتملة.

التردد في اختبار البرمجيات الطبية في المكاتب الطبية يعتمد على عوامل مختلفة، بما في ذلك القوانين واللوائح، وأحدث تحديثات البرمجية وتعديلات العمليات. يُوصى بشكل عام بإجراء اختبارات منتظمة على الأقل مرة واحدة سنويًا. بعد أي تعديل كبير مثل تحديثات البرمجية أو إدخال ميزات جديدة، يجب أن يتم الاختبار فوراً بعد التطبيق. كما هو مفيد أيضاً القيام بالاختبارات بعد تطبيق متطلبات القوانين الجديدة.

دمج تقنية التيليماتيك في نظام البرمجيات الطبية يتطلب تطبيق وظائف تتعلق بتبادل البيانات وتحليلها، والتي يجب أن تناسب الاحتياجات الخاصة لنظام البرمجيات.

تخضع البرمجيات في البيئة الطبية لمتطلبات مختلفة جداً حسب الغرض منها. إذا كانت تستخدم للتشخيص أو العلاج، فهي تعتبر منتجاً طبياً وفقاً للائحة الاتحاد الأوروبي 2017/745 وتحتاج إلى إجراء مطابقة. عادةً ما لا تشمل البرمجيات الإدارية للمواعيد والتوثيق، لكنها تخضع لمتطلبات صارمة لحماية البيانات.

تُحلّ وصفة الإلكترونية محل ورقة الوردي عبر تطبيق البنية التليماطية، وتُستلم في الصيدلية. هي إلزامية للممارسات، وتُصدر من خلال نظام إدارة الممارسة، وتُوقع بشهادة مهنة الطب الإلكترونية.

عبر KIM – التواصل في المجال الطبي – خدمة البريد الإلكتروني الآمن ضمن بنية الاتصالات الطبية. يتم تبادل رسائل الأطباء، والتقارير، ومستندات الفواتير بشكل مشفر. بالإضافة إلى ذلك، هناك TI-Messenger للتنسيقات القصيرة. البريد الإلكتروني العادي غير مناسب لبيانات المرضى.

يجب الانتباه إلى نقل البيانات وواجب الاحتفاظ. يجب أن تُنقل بيانات المرضى بالكامل أو تظل قابلة للقراءة طوال فترة الاحتفاظ – عادةً ما تكون عشر سنوات في توثيق العلاج. تأكد من تصدير البيانات كتابيًا قبل إنهاء العقد القديم.

أكثر من مجرد بيان حماية البيانات: سجل أنشطة المعالجة، عقود مع جميع مقدمي الخدمات الذين لديهم وصول إلى البيانات، مفهوم الأدوار والحقوق، تسجيل الوصول، خطة الحذف والتزام جميع المعنيين بالسرية. تحت ظروف معينة، يتم تعيين مسؤول حماية البيانات.

بشكل عام نعم، تحت شروط صارمة: عقد معالجة البيانات، التزام خاص بموجب § 203 من قانون العقوبات الجنائي، المعالجة في أقرب وقت ممكن داخل الاتحاد الأوروبي، التشفير ومفهوم الأدوار. توجد متطلبات إضافية لمواقع المعالجة في مجالات معينة من التأمين الصحي القانوني.

ديجا هي منتجات طبية من فئة المخاطر المنخفضة، غالبًا تطبيقات، تُستخدم للكشف أو علاج الأمراض، ويمكن وصفها من قبل الأطباء. شرط ضروري هو إدراجها في دليل ديجا لدى بفأرإم، وهو إجراء يتطلب إثبات تأثيرات إيجابية على الرعاية.

في القلب ثلاثة أشياء: حجز المواعيد وتأجيلها، ملء النماذج مسبقًا، تبادل الرسائل الآمنة. كل شيء آخر يأتي بعدها. الشرط الأساسي هو الوصول الآمن ولكن السهل – محفظة لا يمكن للمريضين الأكبر سنًا تسجيل الدخول إليها لن تُستخدم.

تتطلب ISO 14971:2019 عملية إدارة مخاطر موثقة على مدار دورة حياة المنتج بالكامل: تحديد المخاطر، تقييم المخاطر، تنفيذ الضوابط، تقييم المخاطر المتبقية وإعادة المعلومات من الإنتاج ومراقبة السوق. لا تحدد المعايير عتبة مخاطر عامة؛ يجب على الشركة المصنعة تحديد معايير قبول موضوعية.

تتطلب IEC 62366-1:2015 مع التعديل 1:2020 عملية هندسة استخدام مرتبطة بالسلامة. يجب على الشركات المصنعة تحديد سياق الاستخدام، مجموعات المستخدمين، الإجراءات الحرجة، وسيناريوهات الاستخدام المرتبطة بالمخاطر، واختبار واجهة المستخدم بشكل تكراري وإثبات من خلال تقييم شامل أن المخاطر المتبقية المرتبطة بالتطبيق مقبولة.

يجب أن يجمع التوثيق التقني وفقًا للملحق الثاني من MDR الغرض، وصف المنتج، التطوير، ضوابط المخاطر وجميع أدلة التحقق والتأكيد بشكل واضح؛ ويكمل الملحق الثالث مراقبة ما بعد السوق. بالنسبة للبرمجيات، تشمل بشكل خاص النسخة، الهيكل، المتطلبات، إمكانية التتبع، الاختبارات، الأمن السيبراني، قابلية الاستخدام والأدلة السريرية.

التقييم السريري هو عملية مخططة ومستدامة وفقًا للمادة 61 والملحق XIV من MDR. يتم تحويل الغرض السريري والبيانات السريرية للبرمجيات الطبية إلى نقاط نهاية قابلة للاختبار؛ بعد ذلك، يجب إثبات العلاقات السريرية الصالحة والأداء الفني والأداء السريري بأدلة كافية وتحديثها خلال مرحلة السوق.

IEC 62304:2006+A1:2015 ينظم تطوير وصيانة البرمجيات الطبية في عمليات دورة حياة قابلة للتتبع. يتحقق التحقق خطوة بخطوة مما إذا كانت المتطلبات والهندسة المعمارية والوحدات والنظام المتكامل قد تم تنفيذها بشكل صحيح؛ بينما تقع عملية التحقق النهائية للمنتج الطبي المكتمل للاستخدام المقصود والاستخدام الفعلي خارج نطاق المعايير وحدها.

تحدد ISO 13485 متطلبات نظام إدارة الجودة لتطوير البرمجيات الطبية. تشمل هذه المتطلبات توثيق العمليات، إدارة المخاطر، التحقق والتأكيد من البرمجيات، بالإضافة إلى الالتزام باللوائح التنظيمية. تطالب المعايير بتحسين مستمر للجودة وإدماج ملاحظات العملاء. كما يجب أن يتم الاحتفاظ بجميع الوثائق والسجلات ذات الصلة بشكل صحيح.

يصف الغرض من البرمجيات الطبية بوضوح ودقة الغرض الذي تم تطوير البرمجيات من أجله والوظائف المحددة التي تؤديها. يجب أن تشمل الاستخدام المقصود، والجمهور المستهدف، بالإضافة إلى المؤشرات الطبية. تعتبر صياغة الغرض بشكل جيد أمرًا حاسمًا للامتثال للمتطلبات التنظيمية وضمان سلامة وفعالية البرمجيات. من المهم أن يكون الغرض مفهومًا وقابلًا للتتبع.

لا يتم تصنيف تطبيق صحي كمنتج طبي إذا لم يكن له أغراض طبية أو لم يكن له وظائف تشخيصية أو علاجية أو وقائية. التطبيقات التي تقدم معلومات صحية عامة فقط أو تعزز الرفاهية عادة لا تخضع للمتطلبات التنظيمية الصارمة للمنتجات الطبية. بالإضافة إلى ذلك، فإن نية الشركة المصنعة هي أمر حاسم: إذا لم يكن التطبيق مخصصًا لتشخيص أو علاج الأمراض، فإنه لا يعتبر منتجًا طبيًا.

تتطلب علامة CE لبرمجيات الطب عدة خطوات لضمان توافق المنتج مع التوجيهات الأوروبية. يجب أولاً تصنيف البرمجيات لتحديد المتطلبات المناسبة. بعد ذلك، يلزم إجراء تقييم للمخاطر وإعداد الوثائق الفنية. أخيرًا، يتم تقييم المطابقة، تليها إعداد إعلان المطابقة الأوروبي ووضع علامة CE.

تعتبر UDI (التعريف الفريد للجهاز) ذات صلة بالبرمجيات الطبية التي تم تصنيفها كمنتج طبي. يجب على الشركات المصنعة إنشاء UDI لمنتجاتها وتسجيلها في قاعدة بيانات EUDAMED. تهدف EUDAMED إلى جمع المعلومات المركزية حول المنتجات الطبية، بما في ذلك UDI الخاصة بها. إن الامتثال لهذه الالتزامات أمر حاسم لمراقبة السوق وتتبع البرمجيات الطبية.

تتطلب رقابة ما بعد الدخول في السوق (الرقابة بعد الدخول في السوق، PMS) للبرمجيات تخطيطًا منهجيًا لضمان أمان ووظائف المنتج بشكل مستمر. أولاً، يجب تحديد أهداف واضحة وطرق جمع البيانات، بما في ذلك تحليل ملاحظات المستخدمين ومراقبة الحوادث. كما أنه من المهم إجراء تقييمات دورية للبيانات المستلمة لتحديد المخاطر المحتملة مبكرًا واتخاذ الإجراءات المناسبة عند الحاجة. وثيقة جميع الخطوات ضرورية للتعقب والامتثال.

تكون المراقبة السريرية للبرمجيات ضرورية عندما يتم تصنيف البرمجيات كمنتج طبي وتحمل مخاطر محتملة للمرضى أو المستخدمين. ينطبق هذا بشكل خاص على البرمجيات المستخدمة في تشخيص أو علاج أو مراقبة المرضى. تهدف المراقبة إلى التحقق من سلامة وفعالية البرمجيات في الاستخدام الفعلي وإجراء التعديلات اللازمة عند الاقتضاء. قد تختلف المتطلبات الدقيقة حسب تصنيف المنتج الطبي.

يتم توثيق الانحرافات والأسباب وإجراءات التصحيح عادةً في تنسيق منظم يتيح تحديد وتحليل وتتبع هذه العناصر. أولاً، يتم وصف الانحراف بالتفصيل، يليه تحليل الأسباب التي أدت إلى هذا الانحراف. بعد ذلك، يتم توثيق إجراءات التصحيح المحددة لضمان معالجة الانحراف وتجنب حدوثه في المستقبل. هذه الوثائق ضرورية لضمان الجودة والامتثال للمعايير.

تعامل IEC 62304 المكونات مفتوحة المصدر وبرمجيات ذات أصل غير معروف (SOUP) كأخطار محتملة في دورة حياة البرمجيات. عند استخدام مثل هذه المكونات، يتطلب الأمر تقييم مخاطر دقيق لضمان سلامة وفعالية المنتج النهائي. تطالب المعايير بتوثيق SOUP المستخدمة وإجراء اختبارات وتحقق لضمان توافق البرمجيات مع المعايير المطلوبة.

تحدد IEC 62304 ثلاث فئات أمان للبرمجيات: الفئة أ، ب، ج، التي تعتمد على المخاطر التي تشكلها البرمجيات. تشمل الفئة أ البرمجيات التي لا تؤدي أعطالها إلى تأثيرات سلبية على سلامة المنتج الطبي. تشير الفئة ب إلى البرمجيات التي قد تؤدي أعطالها إلى تأثيرات سلبية طفيفة، بينما تصف الفئة ج البرمجيات التي قد تؤدي أعطالها إلى عواقب وخيمة أو مميتة. تؤثر هذه التصنيفات على متطلبات عملية التطوير وإجراءات إدارة المخاطر.

قائمة مكونات البرمجيات (SBOM) ضرورية للبرمجيات الطبية لضمان الشفافية حول مكونات البرمجيات المستخدمة. إنها تتيح تتبعًا أفضل وإدارة للاعتمادات، وهو أمر مهم بشكل خاص في متطلبات الأمان والامتثال. بالإضافة إلى ذلك، تساعد SBOM في تحديد وتقييم المخاطر الأمنية المحتملة الناتجة عن استخدام البرمجيات من جهات خارجية أو مكونات مفتوحة المصدر. في البيئة المنظمة للمنتجات الطبية، تعتبر SBOM أداة مهمة للامتثال للمعايير واللوائح.

يتطلب تنظيم تقارير الثغرات والتحديثات الأمنية نهجًا منظمًا عبر دورة حياة المنتج بأكملها. يجب أولاً وضع عمليات واضحة لتحديد الإبلاغ عن الثغرات. بعد ذلك، من المهم التخطيط وتنفيذ التحديثات الأمنية في الوقت المناسب لتقليل المخاطر المحتملة. كما أن المراقبة المستمرة وتوثيق الوضع الأمني أمران حاسمان لضمان سلامة المنتج.

تقييم تأثير حماية البيانات (DSFA) مطلوب عندما تقوم البرمجيات الصحية بمعالجة بيانات شخصية تمثل خطرًا كبيرًا على حقوق وحريات الأفراد المعنيين. وهذا ينطبق بشكل خاص عندما يتم معالجة بيانات حساسة، مثل بيانات الصحة. يجب إجراء DSFA قبل المعالجة لتحديد المخاطر المحتملة واتخاذ تدابير مناسبة لتقليل المخاطر.

تتم معالجة بيانات الصحة وفقًا للائحة العامة لحماية البيانات (GDPR). ينص بشكل خاص على أن المادة 9 من اللائحة العامة لحماية البيانات توضح أن معالجة هذه البيانات محظورة بشكل عام، ما لم يكن هناك استثناءات محددة. تشمل هذه الاستثناءات، من بين أمور أخرى، الموافقة الصريحة للشخص المعني أو الحاجة للامتثال للالتزامات القانونية في مجال الصحة.

يعد تصميم الأدوار وحقوق الوصول والسجلات لبيانات المرضى أمرًا حاسمًا لحماية البيانات وأمانها. يجب تحديد أدوار واضحة تنظم الوصول إلى بيانات المرضى، حيث يتم منح الوصول فقط للأشخاص المصرح لهم. تعتبر السجلات ضرورية لتوثيق الوصول وجعلها قابلة للتتبع في حالة حدوث حوادث أمنية. تساهم تنفيذ ضوابط الوصول والتدقيق المنتظم في الامتثال لمتطلبات حماية البيانات.

يجب على البرمجيات الطبية استخدام أساليب تشفير قوية عند التخزين والنقل. يُوصى غالبًا باستخدام AES (معيار التشفير المتقدم) بطول مفتاح لا يقل عن 256 بت للتخزين. أما بالنسبة للنقل، فإن بروتوكولات مثل TLS (أمان طبقة النقل) ضرورية لحماية البيانات أثناء النقل. هذه التدابير حاسمة لضمان سرية وسلامة البيانات الصحية الحساسة.

تعتبر مواعيد استعادة النسخ الاحتياطية وخطط الطوارئ في العمليات السريرية حاسمة للحفاظ على رعاية المرضى. تختلف هذه الأوقات حسب نوع الأنظمة والمتطلبات المحددة للمؤسسة. عادةً ما يجب استعادة الأنظمة الحرجة في غضون ساعات، بينما يمكن أن تتحمل الأنظمة الأقل أهمية أوقات استعادة أطول. يجب أن تستند التحديدات الدقيقة إلى تحليل المخاطر.

يتم التحقق من واجهة DICOM من خلال عدة خطوات تضمن أن التنفيذ يتوافق مع معايير DICOM. يجب أولاً إجراء مراجعة للتوافق مع مواصفات DICOM، تليها اختبارات بروتوكولات الاتصال. بالإضافة إلى ذلك، يجب إجراء اختبارات وظيفية لضمان النقل والمعالجة الصحيحة لبيانات الصور. أخيرًا، يجب اختبار التوافق مع أنظمة أخرى متوافقة مع DICOM.

تتم عملية التحقق من واجهات FHIR ضد الملفات والمصطلحات على عدة خطوات. أولاً، يتم التحقق من توافق الواجهة مع الملفات المحددة لـ FHIR، التي تحدد متطلبات محددة لبنية البيانات ومحتوياتها. بعد ذلك، يتم التحقق من المصطلحات المستخدمة، لضمان استخدام الرموز والمصطلحات الصحيحة. يمكن أن يتم ذلك من خلال أدوات آلية أو مراجعات يدوية.

تتعدد المتطلبات المتعلقة بوظائف الذكاء الاصطناعي في البرمجيات الطبية وتشمل الجوانب التقنية والتنظيمية. من بين المتطلبات الأساسية ضمان الأمان والفعالية وقابلية تتبع خوارزميات الذكاء الاصطناعي. بالإضافة إلى ذلك، يجب أن تتوافق الأنظمة مع المعايير والتوجيهات السارية، مثل لائحة الاتحاد الأوروبي بشأن المنتجات الطبية. كما أن المراقبة المستمرة والتحقق من وظائف الذكاء الاصطناعي ضرورية لضمان جودة البرمجيات الطبية.

تتم عملية تسجيل البرمجيات الطبية في Swissmedic على عدة خطوات. أولاً، يجب تصنيف البرمجيات في الفئة المناسبة من المخاطر، وهو أمر حاسم لعملية التسجيل التالية. بعد ذلك، يجب تقديم الوثائق المطلوبة، مثل الوثائق الفنية وإثباتات السلامة والفعالية. بعد مراجعة Swissmedic، يتم إدراج البرمجيات في السجل، شريطة استيفاء جميع المتطلبات.

يتطلب التحقق من خدمات السحابة وموردي البرمجيات الخارجية في إدارة الجودة اتباع نهج منهجي. أولاً، يجب إجراء تقييم للمخاطر لتحديد المخاطر المحتملة. بعد ذلك، يجب تحديد متطلبات البرمجيات والموردين بوضوح. كما أن التحقق من الامتثال للمعايير واللوائح ذات الصلة أمر حاسم، يتبعه تدقيقات وتقييمات منتظمة للموردين.

لإثبات عدم فقدان أو تغيير بيانات المريض بعد ترحيل البيانات، هناك عدة خطوات مطلوبة. أولاً، يجب إنشاء خريطة بيانات شاملة بين الأنظمة المصدر والهدف. بعد ذلك، يجب إجراء فحوصات سلامة البيانات للتأكد من أن جميع البيانات قد تم نقلها بشكل صحيح. كما يُوصى باستخدام أرقام تحقق أو قيم تجزئة لتحديد التغييرات في البيانات.