ما هي التطبيقات الصحية الرقمية (DiGA)؟

ما الذي تتميز به ديجا

• منتج طبي من الفئة الأولى أو الثانية
• تعتمد وظيفتها الأساسية على التكنولوجيا الرقمية
• تهدف إلى الكشف، المراقبة، العلاج أو التخفيف
• تُستخدم من قبل المرضى، أحيانًا بالتعاون مع الأطباء
• مُسجلة في دليل بفأرإم

الطريق إلى الدليل

يُقدم المُصنّع طلبًا ويجب أن يُثبت، بين أمور أخرى:

• شارة CE كمنتج طبي
• متطلبات الخصوصية وأمن المعلومات
• التوافق
• تأثيرات إيجابية على الرعاية – الحجر الأسمى في التقييم

هناك تسجيل مؤقت مع فترة تجريبية، خلالها يجب إثبات التأثيرات.

بالنسبة للممارسات الطبية

يمكن وصف التطبيقات المسجلة، وتتحمل شركة التأمين تكاليفها. بالنسبة للممارسة الطبية، يعني ذلك وصفًا يشبه وصف الأدوية.

بالنسبة للمطورين

الجهد كبير: التوافق كمنتج طبي، دراسة إثبات، متطلبات الأمان. هذا مشروع يمتد لسنوات مع ميزانية كبيرة – ليس ناتجًا ثانويًا لتطبيق موجود.

التمييز

تطبيق لإدارة المواعيد، منصة مرضى أو حلول توثيق لا تُعتبر ديجا. الفرق يكمن في الغرض: العلاج أو الإدارة.

HealthFusion ليس ديجا ولا يُقدّم كهذا.

تشهد اللوائح تطورًا. قبل اتخاذ قرارات، تحقق من الحالة الحالية.